天津天士力制药股份有限公司发布复方丹参滴丸成为首例美FDA三期临床试验中成药,由此导致“现代中药国际化产学研联盟舰队启航”;“复方丹参滴丸在美国FDA和欧盟EMEA临床试验进展顺利,有望成为第一例以药品身份进入西方发达国家医药主流市场的现代中药。”此信息在海外迅速传播,引起关注。
2016 年8月在北京钓鱼台国宾馆举行了“现代中药国际化产学研联盟启动暨复方丹参滴丸FDAⅡ期临床试验结果报告会”,据说这会是由天津市人民政府、国家卫生部主办的,参加会议的当然少不了高级官员以及院士和专家站台,包括全国人大常委会副委员长,国家卫生部和天津市政府领导,中国科学院和工程院部分院士、各省市医药卫生部门负责人、中医药业专家等等。
其实哪有那么复杂,其本质不过是花大价钱买了一张可以使用FDA这个圈钱工具的门票,闹这么大动静,不过一个超级广告而已。 君不见天士力通过大张旗鼓的宣传,它的股票因此上涨了百分之十,已经取得了十分可观经济效益。
中药申请FDA认证的本质是中医要不要走资本化道路的问题,如果想赚钱,就必须走FDA的程序,前提是把中药改造成西药。利用这个体系,遵守其游戏规则,虽然不大适合,也算公平,如果只是治病,谁还管它什么FDA认证?
FDA就是话语权和利润,与科学无关,科学只是说辞,说白了就是垄断行业的门槛和护栏,西药有毒,科学知道,但是患者必须吃,治死政府也用税收买单,中药有没有毒,科学不知道,所以患者吃了,病好了也不买单,这就是资本的逻辑。
即使中医走资本化道路,也不只FDA这一条路,可以另建一个平台,大数据疗效评价体系和资本管理体系,这样就不需要受他人鸟气。
建立一个适合中医发展的疗效评价体系,缺的不是技术,不是资本,不是能力,而是思想和决心。
连载中。。。
